Российские оккупационные войска осенью целенаправленно атаковали склады лекарств. Сейчас децентрализация лекарственных средств является правильной, поскольку это минимизирует риск уничтожения одновременно всех препаратов. В Национальной службе здоровья Украины есть требование к медицинским учреждениям, чтобы они имели запас определенных препаратов из Национального перечня, которого бы хватило на три месяца. Важно, чтобы иметь запас популярных препаратов, которые каждый день используют больницы, поскольку в этом случае можно избежать утилизации лекарственных средств, отметил директор ГП “Государственный экспертный центр МЗ Украины” Эдем Адаманов в интервью Аллы Котляр “Почти все зарегистрированное до 2006 года требует приведения в соответствие”.
“К сожалению, система резервов исторически славится тем, что это — неликвиды, которые хранятся много лет, а потом списываются”, — объяснил он.
В Украине существенно уменьшилось количество клинических исследований после начала полномасштабной войны, но сейчас оно наращивается
Эксперт отмечает, что в европейских странах несколько иная система. Государство с дистрибьюторами подписывает контракт, который обязывает их иметь запас определенных препаратов на момент X, и если эта ситуация произойдет, то передать их государству. Однако он добавляет, что лекарства физически не лежат на складе дистрибьюторов, а находятся в обороте и в случае необходимости изымаются для государства.
Адаманов отметил, что некоторые страны подписывают контракты непосредственно с производителями лекарственных средств. У них есть сырье и в нужный момент производитель изготавливает необходимые лекарства для государства.
“Кстати, Минздрав, кажется, был одним из первых, кто по новому закону о государственном резерве предоставил свои предложения Кабмину. И такой перечень лекарственных средств мы можем определить, это несложно, это есть в протоколах лечения. Но ГЭЦ в этом может играть очень небольшую роль — подтвердить, зарегистрированы ли лекарства. Конечно, те, что в критическом перечне, зарегистрированы. А дальше Минздрав будет решать, как именно это будет обеспечено”, — указывает эксперт.
Он также объясняет, что для покупки и хранения централизованно лекарств они должны быть ликвидны. Адаманов приводит пример, что если определенное госагентство покупает лекарства со сроком годности 1,5 года, то когда до окончания срока годности остается шесть месяцев, агентство должно иметь возможность продать лекарства в ритейл со скидкой и купить новые препараты. Эксперт отмечает, что без оборота лекарственных средств “это будет мертвой историей”.
Он добавляет, что сейчас в Украине нет процедуры, когда лекарства, которые покупает государство, могут быть легко проданы в ритейл. Пока все процессы будут согласованы, то срок годности лекарств истечет.
Адаманов также рассказал, что было зафиксировано пять попаданий воздушных целей РФ по одному из украинских производителей. После этого пациенты начали испытывать дефицит некоторых препаратов, в частности, от эпилепсии, поскольку 70% этих лекарств на рынке Украины были от этого производителя. Эксперт указывает, что ситуацию удалось исправить. Сейчас производитель возобновляет изготовление препарата.
В то же время Адаманов отмечает, что государство не может хранить в своем резерве 10 тысяч SKU (учетных единиц товара), особенно, препараты, которые в ритейле. Он добавил, что в государственном резерве обычно находятся критически необходимые лекарства из Национального перечня или из тех, что есть в централизованных закупках. Речь идет о препаратах, которые применяют врачи в стационаре.
Директор ГЭЦ рассказал, имеет ли Гослекслужба системные проблемы с кадрами и лабораториями
Эксперт указывает, что дефицит чаще всего касался именно амбулаторных препаратов.
“Я, честно говоря, не знаю ни одной страны, которая сохраняет резерв амбулаторных лекарственных средств, которые есть в ритейле. Это очень широкая номенклатура и огромные средства”, — добавил он.
Адаманов отмечает, что несмотря на то, что в Украине есть большое количество национальных производителей, однако они не могут производить все лекарственные средства, в частности, онкологические препараты и лекарства от редких болезней.
“Если бы наши производители такую способность получили, если бы мы могли побудить владельцев оригинальных лекарственных средств быстрее предоставлять разрешение, хотя бы по правилу Болар, нам было бы намного легче. Хранить сырье и быстро произвести гораздо дешевле, чем хранить готовое лекарственное средство”, — объясняет эксперт.
Он предполагает, что украинские производители вскоре смогут покрыть 70% критически необходимых лекарственных средств, кроме высокотехнологичных.
Адаманов отметил, что верит в перспективу признания регистраций украинских лекарственных средств Европейским Союзом. Он напомнил, что во время пандемии коронавируса, когда у Евросоюза был дефицит определенных препаратов, то они быстро признали украинские сертификаты качества и GMP. Эксперт отмечает, что качество украинских препаратов не хуже, а значительно лучше, чем в странах Азии, где ЕС сейчас покупает препараты.
По его мнению, если Украина в ближайшее время вступит в Евросоюз, то через два-три года там будут признавать украинские регистрации лекарственных средств. Адаманов также сообщил, что признание регистрации будет зависеть также от сотрудников Украинского фармацевтического агентства.
“Если будет профессиональная экспертиза, не будет репутационных скандалов, все будет прозрачно, то они будут признавать”, — подчеркнул он.
Директор ГЭЦ Минздрава также рассказал о том, какие инструменты имеет пациент, чтобы проверить препарат и почему некоторые лекарственные средства могут исчезнуть из аптек.
